隨著(zhù)健康消費市場(chǎng)的持續升級,藥食同源含化片憑借其便捷服用、精準定量等優(yōu)勢,成為代加工的熱門(mén)品類(lèi)。作為兼具“藥食兩用”與“含化”特點(diǎn)的產(chǎn)品,其配方設計需嚴格遵循法規要求、科學(xué)配伍原則及生產(chǎn)工藝適配性。
原料合規性:配方設計的首要原則
藥食同源含化片的配方核心在于原料的合法性。所有原料必須嚴格遵循《中國藥典》及國家衛健委發(fā)布的《藥食同源》目錄,如常見(jiàn)的黃芪、山楂、紅棗、菊花等。需特別注意:
1.禁用成分篩查:避免使用目錄外的中藥材或存在安全性爭議的原料,嚴禁添加“保健品原料”或宣稱(chēng)治療功效的成分;
2.原料資質(zhì)審核:供應商需提供原料的質(zhì)檢報告(微生物、重金屬、農藥殘留等指標)、生產(chǎn)許可證及追溯證明;
3.劑量控制:遵循傳統食用習慣與《中國居民膳食指南》建議,避免單一成分超量使用,需換算至片劑中的合理占比。
科學(xué)配伍與功效宣稱(chēng)規避
配方設計需在“食療食養”定位下,平衡傳統配伍與現代營(yíng)養學(xué):
1.傳統配伍邏輯:參考經(jīng)典食療方進(jìn)行現代化改良,強調“協(xié)同增效”,但不得暗示疾病治療作用;
2.成分比例優(yōu)化:以口感與穩定性為前提,主料(藥食同源成分)占比≥60%,輔料(填充劑、甜味劑)需符合GB2760《食品添加劑使用標準》,如選用木糖醇、麥芽糊精時(shí)需控制添加量(≤30%);
劑型工藝適配性:配方與生產(chǎn)技術(shù)的協(xié)同
含化片劑型的特殊性對配方提出更高要求:
1.粉末流動(dòng)性與可壓性:原料需粉碎至100-200目細度,粘性不足的原料可添加食品級微晶纖維素(≤5%);吸潮性強的成分需搭配抗結劑(如二氧化硅);
2.含化速率控制:通過(guò)調整輔料比例(如甘露醇:山梨糖醇=3:2)優(yōu)化溶解時(shí)間,確保15-30秒內完全含化;
安全性與合規性評估流程
配方確定前需完成以下流程:
1.合規預審:由代工廠(chǎng)法務(wù)團隊核對原料目錄、劑量、配伍是否符合《食品安全法》《廣告法》要求,杜絕違規宣稱(chēng);
2.小試與穩定性測試:通過(guò)實(shí)驗室試制評估壓片成型率、硬度(≥3kg)、脆碎度(≤1%),并檢測3個(gè)月加速試驗中的水分變化、微生物指標;
3.營(yíng)養標簽制定:依據GB28050《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》標注能量、蛋白質(zhì)、脂肪等營(yíng)養成分,確保數據與實(shí)測值誤差≤20%。
藥食同源含化片的配方設計是“合規性+科學(xué)性+工藝性”的三位一體。品牌方需與專(zhuān)業(yè)的壓片糖果代工廠(chǎng)深度協(xié)作,通過(guò)嚴格的原料篩查、配伍優(yōu)化、工藝適配及合規審核,打造既符合法規又滿(mǎn)足消費者體驗的高品質(zhì)產(chǎn)品。