隨著(zhù)大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥食同源類(lèi)產(chǎn)品憑借其“食養結合”的特性，成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。對于品牌方而言，選擇藥食同源配方代加工時(shí)，“食字號”與“健字號”的抉擇直接影響產(chǎn)品定位、市場(chǎng)策略及合規風(fēng)險。

　　食字號與健字號：定義與核心差異

　　1.食字號：普通食品的生產(chǎn)資質(zhì)

　　食字號即“食品生產(chǎn)許可證號”，適用于藥食同源目錄內的普通食品，如代用茶、固體飲料、壓片糖果等。其特點(diǎn)包括：

　　功能定位：僅作為普通食品，不可宣稱(chēng)特定保健功能或疾病預防效果，需符合《食品安全法》及《預包裝食品標簽通則》要求。

　　審批流程：申請門(mén)檻較低，僅需企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、食品經(jīng)營(yíng)許可證等基礎資質(zhì)，3-4個(gè)月即可完成備案，成本可控。

　　宣傳限制：可如實(shí)描述成分、工藝及口感，但禁止使用保健功能用語(yǔ)。

　　2.健字號：保健食品的專(zhuān)屬標識

　　健字號即“保健食品批準文號”(俗稱(chēng)“小藍帽”)，適用于具有特定保健功能的產(chǎn)品(如增強免疫力、輔助降血脂等)。其核心特征為：

　　功能宣稱(chēng)：需通過(guò)國家審批，嚴格限定功能范圍，且需標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語(yǔ)。

　　審批難度：需提交產(chǎn)品研發(fā)數據、功效驗證報告及生產(chǎn)條件證明，審批周期長(cháng)達1-2年，成本較高。

　　市場(chǎng)定位：精準面向有特定健康需求的人群，可通過(guò)功能宣稱(chēng)強化產(chǎn)品競爭力，但需遵守《保健食品注冊與備案管理辦法》的嚴格規定。

　　選擇策略：基于市場(chǎng)定位與資源投入

　　1.明確產(chǎn)品目標市場(chǎng)

　　大眾消費市場(chǎng)：若產(chǎn)品旨在提供基礎營(yíng)養補充，且無(wú)明確功能訴求，食字號是理想選擇。其快速上市、低成本的優(yōu)勢適合初創(chuàng )品牌或試水市場(chǎng)。

　　功能細分市場(chǎng)：若是針對精準客群，且具備長(cháng)期研發(fā)與資金實(shí)力，健字號可賦予產(chǎn)品差異化競爭力，但需承擔高額審批投入與合規風(fēng)險。

　　2.評估宣傳與合規成本

　　食字號產(chǎn)品宣傳自由度較高，可側重成分來(lái)源、工藝技術(shù)等賣(mài)點(diǎn)，但需避免功能暗示。

　　健字號宣傳需嚴格遵循審批功能，且面臨更頻繁的監管審查。

　　3.供應鏈與代工廠(chǎng)選擇

　　資質(zhì)匹配：代工廠(chǎng)需具備相應生產(chǎn)資質(zhì)(如SC認證、GMP車(chē)間)，健字號代工還需工廠(chǎng)具備保健食品生產(chǎn)資質(zhì)及GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間。

　　合規支持：合作方應提供配方備案、標簽審核及政策同步服務(wù)，降低法律風(fēng)險。

　　藥食同源配方代加工的選擇需綜合市場(chǎng)定位、資源投入與合規能力。食字號適合快速切入大眾市場(chǎng)，而健字號則服務(wù)于功能化細分領(lǐng)域。無(wú)論選擇哪種，品牌方均應優(yōu)先選擇技術(shù)成熟、資質(zhì)齊全的大健康食品OEM貼牌代工廠(chǎng)。