在大健康食品行業(yè)快速發(fā)展的背景下，代加工(OEM貼牌代工)模式因其資源整合優(yōu)勢，成為眾多品牌方的首選。然而，保健品代加工涉及嚴格的法規要求和生產(chǎn)標準，需從資質(zhì)審核、生產(chǎn)規范到宣傳合規全鏈條把控。

　　保健品代加工合作的基礎資質(zhì)要求

　　1.委托方需具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

　　委托企業(yè)須持有《營(yíng)業(yè)執照》，且經(jīng)營(yíng)范圍需包含保健食品銷(xiāo)售或相關(guān)業(yè)務(wù)。若涉及跨境合作，還需提供進(jìn)出口資質(zhì)證明。

　　需提供《食品經(jīng)營(yíng)許可證》或《保健食品批準證書(shū)》(即“藍帽批文”，若涉及保健食品)，確保產(chǎn)品類(lèi)別符合國家規定。

　　2.代工廠(chǎng)的生產(chǎn)許可與認證

　　代工廠(chǎng)必須通過(guò)GMP(良好生產(chǎn)規范)認證，車(chē)間需達到10萬(wàn)級無(wú)塵凈化標準，并配備專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室及檢測設備，確保生產(chǎn)環(huán)境無(wú)菌化。

　　需持有《保健食品生產(chǎn)許可證》及SC(食品生產(chǎn)許可)認證，資質(zhì)文件需在合作前核驗原件。

　　3.原料與配方的合規性

　　原料供應商需提供《營(yíng)業(yè)執照》《檢測報告》等文件，確保成分安全且符合要求。代工廠(chǎng)需對原料進(jìn)行第三方檢驗，不合格批次需退回。

　　若配方涉及專(zhuān)利或保密內容，雙方應簽訂《保密協(xié)議》，明確知識產(chǎn)權歸屬。

　　保健品OEM貼牌代工的核心生產(chǎn)流程

　　1.產(chǎn)品備案與合同簽訂

　　健字號產(chǎn)品代工需要委托方在代加工廠(chǎng)進(jìn)行健字號落戶(hù)才可以進(jìn)行保健食品的代工生產(chǎn)活動(dòng)。

　　在正式生產(chǎn)前要簽訂正式代工合同，合同需涵蓋生產(chǎn)標準、交貨周期、質(zhì)量違約責任等條款。

　　2.生產(chǎn)環(huán)節的標準化管控

　　原料預處理：原料需經(jīng)清洗、殺菌、成分檢測等環(huán)節，確保無(wú)微生物污染及非法添加。

　　加工工藝：根據產(chǎn)品形態(tài)(如片劑、膠囊、固體飲料)選擇對應生產(chǎn)線(xiàn)，泡騰片等特殊劑型需采用防潮包裝工藝。

　　質(zhì)量檢驗：成品需通過(guò)功效成分檢測、穩定性試驗及衛生學(xué)檢驗，并留存批次檢驗報告備查。

　　3.包裝與標簽合規性

　　固體飲料和保健食品的包裝設計需標注相應的警示語(yǔ)，并清晰展示批準文號、生產(chǎn)日期及適宜人群。

　　標簽信息需與《保健食品批準證書(shū)》內容一致，禁止夸大功效或暗示功能。

　　保健品代加工既是市場(chǎng)機遇，亦伴隨嚴格的合規挑戰。企業(yè)需從資質(zhì)審核、生產(chǎn)管控全鏈路把關(guān)，選擇專(zhuān)業(yè)可靠的工廠(chǎng)，方能在競爭激烈的市場(chǎng)中穩健發(fā)展。專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)家可以提供片劑、粉劑、茶包、丸劑OEM貼牌定制服務(wù)。