藥食同源中藥配方能做膠囊嗎?這是近期咨詢(xún)頻率較高問(wèn)題之一。很多自有配方持有者想把通過(guò)代工的形式批量生產(chǎn)自己的產(chǎn)品,但由于對相關(guān)的法規和執行標準的了解不夠,將產(chǎn)品定位在了硬膠囊的劑型上,這樣一來(lái)想通過(guò)OEM貼牌的方式進(jìn)行保健品代加工,難度著(zhù)實(shí)增加了不少。
藥食同源中藥配方能做成膠囊嗎?
通常情況不可以。膠囊在大健康食品領(lǐng)域僅被用作健字號保健食品劑型。如果您作為初入行業(yè)的投資者,這個(gè)產(chǎn)品方案的難度較高,尤其是針對藥食同源中藥配方類(lèi)產(chǎn)品而言。
大多數投資者的配方成分會(huì )有超出保健食品原料目錄的情況,這樣以來(lái)必須進(jìn)行保健食品注冊,由國家局審批才能取得相應的字號。在沒(méi)有雄厚的資金基礎以及長(cháng)期運作的準備下,很難完成產(chǎn)品落地。
藥食同源中藥配方做成膠囊也不是完全不可能
您的配方成分恰巧全部在保健食品原料目錄范圍內。比如靈芝,既在藥食同源物質(zhì)內,也在保健食品原料目錄內,那邊可以通過(guò)保健食品備案的形式,在省局取得自己的健字號,進(jìn)行代工生產(chǎn)。相比保健食品注冊來(lái)說(shuō),難度大大降低。
藥食同源中藥配方做膠囊的原理
將配方成分的提取液進(jìn)行脫水得到粉末,或者把配方物質(zhì)進(jìn)行一定細度的粉碎,將粉劑進(jìn)行膠囊填充,或者將得到的粉末原料進(jìn)行制粒以后在進(jìn)行填充。膠囊的型號(00號、0號、1號、2號、3號、4號、5號,容量依次減小)、材質(zhì)(植物或明膠材質(zhì))可以根據您的產(chǎn)品定位任選。
藥食同源配方做成膠囊的保健品代加工流程:
1,獲取健字號:依據自己配方的組成,通過(guò)保健食品注冊或備案取得相應的健字號。
2,準備必要手續和資質(zhì):營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證(含有“保健食品銷(xiāo)售”)、品牌資質(zhì)、取得的健字號。
3,明確合作關(guān)系:加工廠(chǎng)根據您的產(chǎn)品及項目需求提供報價(jià),您需要對工廠(chǎng)的整體實(shí)力進(jìn)行審核。雙方明確合作意向,并簽署正式的保健食品委托加工合同。
4,健字號落戶(hù):從事保健品代加工生產(chǎn)的企業(yè),必須通過(guò)相關(guān)部門(mén)的現場(chǎng)審核驗收,取得對應產(chǎn)品的生產(chǎn)批件后,才能正式開(kāi)展相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)。
需要注意的是,品牌資質(zhì)對健字號產(chǎn)品而言是必須的,如果是將藥食同源配方加工成食字號產(chǎn)品,那么品牌資質(zhì)則不是必須。保健食品實(shí)行一品一號制度,批文一旦獲取,那么產(chǎn)品的劑型、品牌、配方以及生產(chǎn)工藝便必須按照文件中執行。并且您找的代工廠(chǎng)還需要具備該產(chǎn)品生產(chǎn)的完整工藝流程。
藥食同源中藥配方能做成膠囊,但是需要您通過(guò)備案或者注冊的形式獲取到健字號,然后尋找具備產(chǎn)品完整生產(chǎn)工藝的保健品代加工廠(chǎng)家合作,將其批量生產(chǎn)。保健食品OEM代工對工廠(chǎng)要求較高,找工廠(chǎng)需要嚴格審核。