在大健康食品市場(chǎng)，與OEM貼牌企業(yè)合作生產(chǎn)功能性產(chǎn)品的門(mén)檻是比較高的。需要品牌方申請注冊“小藍帽”標志在合作工廠(chǎng)進(jìn)行“落戶(hù)”才可進(jìn)行生產(chǎn)。這類(lèi)產(chǎn)品劑型多樣，下面介紹一下健字號片劑保健食品代加工方案。

　　健字號片劑保健食品代加工方案

　　1.產(chǎn)品規格：健字號保健食品片劑與普通食品片劑的規格相同，均為每片0.15g-4g之間。片劑的形狀多樣，常規形狀(圓形、橢圓形、三角形等)和異形片(模具需定制)均可制作，還可以在產(chǎn)品上印刻文字和圖案。

　　2.包裝形式：片劑的包裝也有很多選擇，可以選擇鋁塑泡罩壓板，裝小鋁箔袋，裝塑料瓶、玻璃瓶、亞克力瓶等。外包通常裝盒，也可進(jìn)行塑料薄膜塑封，品牌方可根據產(chǎn)品需求靈活選擇。

　　3.起訂量：健字號保健食品的起訂量通常為30萬(wàn)片。

　　4.合作模式：健字號保健食品廠(chǎng)家通常不接受來(lái)料加工。需要委托方自帶產(chǎn)品的健字號產(chǎn)品批號在OEM貼牌代工廠(chǎng)家進(jìn)行批號落戶(hù)，才可以進(jìn)行代加工生產(chǎn)。健字號保健食品是一個(gè)產(chǎn)品對應一個(gè)批號的。

　　健字號片劑保健食品代加工要求

　　1.資質(zhì)條件：營(yíng)業(yè)執照和經(jīng)營(yíng)許可證是必要的，且經(jīng)營(yíng)范圍需要涵蓋保健食品相關(guān)業(yè)務(wù)。代加工保健食品還需要有“小藍帽”標志，即保健食品批準文號，工廠(chǎng)需要通過(guò)健字號備案落戶(hù)取得生產(chǎn)批號才可以進(jìn)行生產(chǎn)。

　　2.GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間：保健食品的生產(chǎn)環(huán)境要求較高，其生產(chǎn)包裝需要在潔凈車(chē)間內進(jìn)行，所以需要代工生產(chǎn)企業(yè)具備GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間。

　　3.質(zhì)量管理體系：從原料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)，整個(gè)過(guò)程中都要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴格把控。建立完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

　　4.原料要求：原料選擇需要符合保健食品原料目錄。確保原料的安全性和有效性。

　　5.包裝要求：包裝標簽除了GB 7718中要求的基本信息之外，還要標注警示語(yǔ)“保健食品不藥物，不能代替藥物治療疾病”。

　　進(jìn)行健字號片劑保健食品代加工，品牌方需要先準備好營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證和保健食品批準文號，根據需求選擇產(chǎn)品規格和包裝，在專(zhuān)業(yè)的大健康食品OEM貼牌代工廠(chǎng)家的GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和內包。