保健食品委托生產(chǎn)的審批程序、前提條件以及需要準備申報材料介紹。加工廠(chǎng)通過(guò)協(xié)助客戶(hù)詳細的了解保健食品OEM代加工的審批事項，快速、高效的完成貼牌代工生產(chǎn)，更好的為山東、河南以及全國各省市客戶(hù)服務(wù)。

　　一，審批程序

　　申請:申請人向省食品藥品監督管理局食品許可處提交《保健食品委托生產(chǎn)申請表》并附相關(guān)材料;

　　受理:申請材料經(jīng)省食品藥品監督管理局食品許可處審查符合要求的，予以受理;申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，向申請人一次性告知需補充的材料或不予受理的理由;

　　現場(chǎng)檢查:經(jīng)形式審查符合要求的由食品許可處組織安排對委托方儲存條件、管理制度和受托方生產(chǎn)場(chǎng)地等進(jìn)行現場(chǎng)檢查，并出具現場(chǎng)核查報告;

　　由食品許可處抽取連續三批產(chǎn)品檢驗樣品:并委托省食品藥品檢驗所進(jìn)行檢驗;

　　批準:經(jīng)資料審核、現場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗，符合規定的予以批準，并向委托雙方發(fā)放《保健食品委托生產(chǎn)批件》;不符合規定的，作出不予批準決定，并書(shū)面通知企業(yè)，說(shuō)明原因。

　　二、前提條件

　　委托生產(chǎn)保健食品的，必須具備以下條件:

　　在境內合法登記的企業(yè)法人;

　　持有《保健食品產(chǎn)品注冊證》;

　　具有與產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應的質(zhì)童負責人;

　　具有與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應的儲存條件;

　　建立相應的產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷(xiāo)售、回收、投訴處理等質(zhì)里管理制度及記錄。

　　接受委托生產(chǎn)保健食品的，必須具備以下條件:

　　1，持有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同劑型的保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛生許可證)

　　2，具有生產(chǎn)受委托生產(chǎn)保健食品的能力和條件(包括原料處理、加工、包裝貯存等設備、場(chǎng)地、生產(chǎn)技術(shù)人員等);

　　3，具有與委托產(chǎn)品原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)里標準檢驗要求相適應的檢驗室;

　　4，具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)里管理制度;

　　5，生產(chǎn)場(chǎng)地、設備和其他條件必須滿(mǎn)足同一時(shí)期內生產(chǎn)品種和總里的要求。

　　三、申報材料申請委托生產(chǎn)保健食品，必須提交以下申請資料:

　　1，《保健食品委托生產(chǎn)申請表》，并附以下相關(guān)材料;

　　2，受托方《保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛生許可證)、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》復印件;

　　3，雙方簽訂的委托生產(chǎn)合同，包括合同的基本要件、產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、工藝流程以及原料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準等;

　　4，委托方經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲場(chǎng)所的平面布局圖;

　　5，委托方產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件;

　　6，委托方的《保健食品產(chǎn)品注冊證》和委托方的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照或合法登記的證明文件復印件;

　　7，委托生產(chǎn)保健食品的標簽、產(chǎn)品說(shuō)明實(shí)樣(樣稿)，應標明委托生產(chǎn)雙方名稱(chēng)、地址;

　　8，受托方所在地省級檢驗機構出具的連續三批產(chǎn)品檢驗報告書(shū)。

　　9，跨省委托的，委托方須提供所在省、自治區、直轄市局審核意見(jiàn)。

　　以上材料一式2份，統一用A4紙打印裝訂成冊。

　　委托期限暫定一年，最長(cháng)二年。且不得超出受委托方生產(chǎn)許可證的有效期限。委托期限應當與合同一-致。

　　委托生產(chǎn)的企業(yè)不得將同一產(chǎn)品在同一期限內委托兩家及兩家以上企業(yè)生產(chǎn)。不同產(chǎn)品委托不同企業(yè)生產(chǎn)的，應分別按規定申請。委托期限屆滿(mǎn)需要繼續委托生產(chǎn)的，委托方應在有效期屆滿(mǎn)30日前辦理延期備案手續;在委托期限內終止委托生產(chǎn)的，雙方應當及時(shí)辦理《保健食品委托生產(chǎn)批件》注銷(xiāo)手續。

　　保健食品委托生產(chǎn)延期申請的應附以下相關(guān)材料:

　　《保健食品委托生產(chǎn)申請表》并附以下相關(guān)材料:

　　1.委托方保健食品委托生產(chǎn)延期申請;

　　2.受托方《保健食品生產(chǎn)許可證》(或衛生許可證)、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》復印件;

　　3.前次批準《保健食品委托生產(chǎn)批件》的復印件;

　　4.前次委托生產(chǎn)期間，生產(chǎn)、質(zhì)里情況的總結:

　　5.與前次《保健食品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。

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